Kasus Sharing Hiji
Kasus-Melatonin
1, ubar anyar, néangan produsén API.
2, Pabrikan diwajibkeun gaduh kualifikasi produksi sareng dokumén.
3, EP / BP / USP standar anu lumaku.
4, Nyangka register kalawan DMF dina 6month.
5, Nyatakeun nurutkeun sarat tina pasar objék.
Tanggapan ti Hande
1, Komunikasi jeung konsumén timely ngartos kabutuhan customer.
2. Langkung seueur panalungtikan ngeunaan produk: 480+ uji klinis; Aya 2 deklarasi DMF di AS, teu aya CN. Di nagara berkembang, teu aya DMF CN.
3, Ngartos syarat filing DMF nagara berkembang; R&D, QA aktip ngabahas; Datang nepi ka klien dina saminggu sarta ngahontal hiji perjangjian; Tim ngalaporkeun Hande urang, kalayan taun pangalaman ngalaporkeun global, nu filing DMF bakal réngsé dina 3M; 3M saméméhna ti diperkirakeun.
4, Panawaran pikeun DMF sakumaha dimurnikeun 98% +, dina kamajuan.
Kasus Sharing Dua
Kasus-Ecdysteron 1
1, Uji klinis ubar manusa, EU sareng AS mktg.
2, The supplier saméméhna teu patuh, supplier anyar kudu minuhan sarat GMP EU, boga kamampuhan nguji pinuh, bisa nampa audits kualitas sarta cooperate kalawan pendaptaran pangaturan, sarta mibanda kamampuhan suplai stabil.
Tanggapan ti Hande
1, Komunikasi jeung konsumén timely ngartos kabutuhan customer.
2, Langkung panalungtikan ngeunaan produk: Ayeuna utamana dipaké dina ubar Pangajaran sarta Palatihan Atikan, suplemén dietary, sarta kosmétik tinggi-tungtung; Ieu kasus mimiti ecdysone dilarapkeun ka ubar manusa, Ayeuna dina Phase III CT.
3, Euweuh sahiji suppliers ecdysone ayeuna di pasar bisa nyugemakeun panalungtikan kualitas sarta minuhan sarat diperlukeun ku konsumén.
4, Dibahas internal; Nampa 3 audits, jarak jauh 1 jeung onsite 2.
5, Ayeuna Hande mangrupikeun supplier anu mumpuni.
Kasus Sharing Tilu
Kasus-Ecdysteron 2
1. Produsen Suplemén Diet Asing.
2, Alatan sual rumus ku konsumén, siap pikeun ngembangkeun resep anyar.
3, Sarat pikeun rumus anyar teu utamana jelas, merlukeun rojongan data produsén sarta nguji.
Tanggapan ti Hande
1, Komunikasi sareng konsumén timely ngartos kabutuhan customer: 20E perlu jelas kauninga; Sababaraha bahan ekstrak tutuwuhan lianna diperlukeun; Rumus hareup dilaksanakeun nurutkeun proporsi plantings ieu.
2, R&D, QA aktip ngabahas; Datang nepi ka klien kalawan requirments lengkep.
3, Aktif ngajukeun nyieun resep jeung sababaraha monomér, solusi hiji-eureun-warung.
4, Hande parantos janten dukungan produksi anu kuat pikeun palanggan ieu.
Kasus Sharing Opat
Kasus-Cepharanthine
1, Salaku ubar anyar poténsial pikeun pengobatan COVID-19, perlu pikeun manggihan suppliers anu boga téhnologi, kaayaan produksi, sarta bisa ngalakukeun panalungtikan API jeung deklarasi.
2, Kudu cooperate kalawan pilot test.
3, Kudu nyadiakeun literatur relevan kayaning faktor pangaruh.
Tanggapan ti Hande
1, Komunikasi jeung konsumén timely ngartos kabutuhan customer.
2, R&D, QA aktip ngabahas; Datang nepi ka klien kalawan requirments lengkep.
3, Hande geus boga patén Cepharanthine of separation sarta ékstraksi methodof salaku awal salaku 2011 Dina jangka waktu nu klien ekspektasi, ngalengkepan tes leutik ka test tengah, sarta nyadiakeun rojongan literatur sapanjang prosés.
4, Ayeuna Hande janten pasangan na, sarta negotiating salajengna di-jero gawé babarengan.